Περιγραφή

Τεχνικές παράμετροι

Εισαγωγή

pill

product-1400-1400

Περιγραφή προϊόντων

### stada brand anavar (oxandrolone) δισκία 10mg συστηματική λεπτομερή εξήγηση

#### ** 1. Επισκόπηση φαρμάκων **

** 1.1 γενική ονομασία και εμπορική ονομασία **

- ** γενικό όνομα **: oxandrolone

- ** Επαγγελματική ονομασία **: Anavar (μάρκα Stada)

- ** Προδιαγραφή **: 10mg/tablet

** 1.2 Ταξινόμηση φαρμάκων **

- ** Κατηγορία **: Αναβολικό ανδρογόνο στεροειδές (AAS)

- ** Μηχανισμός δράσης **: προάγει τη σύνθεση πρωτεϊνών και αναστέλλει τον καταβολισμό με τη δέσμευση των υποδοχέων ανδρογόνων, ενώ έχει χαμηλή ανδρογονική δραστηριότητα .

** 1.3 ενδείξεις **

- Αποκατάσταση βάρους: Χρησιμοποιείται για απώλεια βάρους που προκαλείται από σοβαρά εγκαύματα, τραύμα ή χρόνια λοίμωξη .

- Οστεοπόρωση: βοηθητική θεραπεία μειωμένης οστικής πυκνότητας που σχετίζεται με ανεπάρκεια ορμονών .

- Κληρονομική αγγειοοίδημα (hae): μειώνει τη συχνότητα των επιθέσεων .

- Ειδική μυϊκή δυστροφία: όπως η καχεξία σε ασθενείς με HIV/AIDS .

** 1.4 Ιστορικό κατασκευαστή **

-** Stada Arzneimittel AG **: Μια γνωστή γερμανική πολυεθνική φαρμακευτική εταιρεία, που εστιάζει σε γενόσημα φάρμακα και ειδικά φάρμακα, γνωστή για την παραγωγή υψηλής ποιότητας και την αυστηρή συμμόρφωση .

---

#### ** 2. Φυσικές και χημικές ιδιότητες **

** 2.1 Χημική δομή **

- ** Μοριακός τύπος **: c₁₉h₃₀o₃

- ** Δομικά χαρακτηριστικά **: 17 - Μεθυλιωμένο στεροειδές σκελετό, 2- Οξυγόνο ετεροκυκλική υποκατάσταση, μειώνει σημαντικά τον ρυθμό μεταβολισμού πρώτης διέλευσης στο ήπαρ.

** 2.2 Φυσικές και χημικές ιδιότητες **

- ** Διαλυτότητα **: Ελαφρώς διαλυτή στο νερό (περίπου 0 . 1 mg/ml), εύκολα διαλυτή σε οργανικούς διαλύτες (όπως αιθανόλη, χλωροφόρμιο).

- ** σταθερότητα **: ευαίσθητη στο φως και την υγρασία, πρέπει να σφραγιστεί και να αποθηκευτεί μακριά από το φως. Σταθερό στην περιοχή ρΗ 4-8.

- ** σημείο τήξης **: περίπου 235-240 βαθμός, υποδεικνύοντας ότι η στερεή του μορφή είναι σταθερή σε θερμοκρασία δωματίου .

** 2.3 Διαδικασία διατύπωσης **

- ** Έκδορα **: Συνήθως περιέχουν λακτόζη, μικροκρυσταλλική κυτταρίνη, στεατικό μαγνήσιο, κλπ.

- ** Τεχνολογία επικάλυψης **: Η επίστρωση ταινιών μπορεί να χρησιμοποιηθεί για να καλύψει την πικρή γεύση και να βελτιώσει τη σταθερότητα .

---

#### ** 3. Χαρακτηριστικά φόρμας δοσολογίας **

** 3.1 Περιγραφή εμφάνισης **

- ** Χρώμα **: Τυπικά λευκό ή λευκό, το οποίο μπορεί να σχετίζεται με το υλικό επικάλυψης (όπως το διοξείδιο του τιτανίου) .

- ** Σχήμα **: Στρογγυλά ή Οβάλ Biconvex δισκία με ομαλές άκρες για εύκολη κατάποση .

- ** σήμανση **: "Stada", "10" ή ένας συγκεκριμένος κώδικας μπορεί να χαραγμένο στην επιφάνεια για την ταυτοποίηση αντι-μετατόπισης και δοσολογίας .

- ** βαθμολογία **: Ορισμένες παρτίδες ενδέχεται να περιέχουν κεντρική βαθμολογία για να διευκολυνθεί η ακριβής διαίρεση σε δόσεις 5mg .

** 3.2 Προδιαγραφές συσκευασίας **

- ** Κανονική συσκευασία **: 30 δισκία/μπουκάλι ή αλουμινίου-πλαστική συσκευασία φουσκάλων (10 δισκία/πλάκες × 3 πλάκες), με αποξηραμένη .

-** Σχεδιασμός αντι-περιποίησης **: ολογραφική ετικέτα, εκτύπωση λέιζερ Αριθμός παρτίδας και σφράγιση απόδειξης παραβίασης .

---

#### ** 4. Πλεονεκτήματα πυρήνα **

** 4.1 Χαμηλή ηπατοτοξικότητα **

- ** Μοριακή τροποποίηση **: Αν και η δομή 17 - μεθυλίου μπορεί να αυξήσει το φορτίο του ήπατος, η ετεροκυκλική υποκατάσταση οξυγόνου μειώνει σημαντικά την τοξικότητα και ο κίνδυνος των αυξημένων ηπατικών ενζύμων σε βραχυπρόθεσμη χρήση (λιγότερο από ή ίσες με 8 εβδομάδες) είναι σημαντικά χαμηλότερος από εκείνον των άλλων17 - αλκυλιωμένων στεροειδών {5}

** 4.2 Υψηλή αναβολική/ανδρογονική αναλογία (αναλογία Α/Α) **

- ** Αναλογία **: Περίπου 322: 1 (τεστοστερόνη είναι 1: 1), σημαντικά προαγωγή της μυϊκής σύνθεσης και λιγότερο παρενέργειες αρσενικοποίησης (όπως ο hirsutism και η βραβείο της φωνής) .

** 4.3 ακριβής κάλυψη ενδείξεων **

- ** Εφαρμογή Multi-Scenario **: Από τις μεταβολικές ασθένειες κατανάλωσης σε γενετικές ασθένειες (HAE), αντικατοπτρίζει την ευελιξία του .

** 4.4 Σταθερότητα φόρμας δοσολογίας **

- ** Life Life **: Συνήθως 36 μήνες σε μη ανοιχτή κατάσταση, υψηλότερη από παρόμοια από του στόματος στεροειδή .

** 4.5 φήμη μάρκας **

-** Έλεγχος ποιότητας STADA **: πληροί τα πρότυπα της ΕΕ GMP, υψηλή συνέπεια σε παρτίδες, περιεχόμενο ακαθαρσιών μικρότερο ή ίσο με 0 . 1%.

---

#### ** 5. Κλινική εφαρμογή και αποτελεσματικότητα **

** 5.1 Διαχείριση ασθενών Burn **

- ** Δεδομένα έρευνας **: 10-20 Ημερήσια θεραπεία για 4 εβδομάδες μπορεί να αυξήσει τη μάζα της άπαχης σωματικής μάζας από 1.5-2 kg και επιτάχυνση της επούλωσης πληγών .

** 5.2 Θεραπεία της οστεοπόρωσης **

- ** Βελτίωση της οστικής πυκνότητας **: Σε συνδυασμό με ασβέστιο και βιταμίνη D, η οσφυϊκή σπονδυλική στήλη αυξάνεται κατά μέσο όρο 3-5%/έτος .

** 5.3 καταλληλότητα για γυναίκες ασθενείς **

- ** Χαμηλή Ανδρογενοποίηση **: Σε δόση 10 mg/d, η επίπτωση των παρενέργειων των αρρενωπών σε γυναίκες ασθενείς είναι μικρότερη από 5%.

---

#### ** 6. Φαρμακοκινητικές παραμέτρους **

** 6.1 Απορρόφηση **

- ** Βιοδιαθεσιμότητα **: Περίπου 97%, Πλήρης απορρόφηση από του στόματος, χωρίς σημαντική επίδραση της τροφής στην απορρόφηση .

** 6.2 Διανομή **

- ** Ποσοσός δέσμευσης πρωτεΐνης **: 94-97%, κυρίως δεσμευμένη με τη σφαιρίνη δέσμευσης φύλου (shbg) .

- ** Ο φαινόμενος όγκος κατανομής (VD) **: περίπου 0 . 8 l/kg, υποδεικνύοντας ότι η κατανομή των ιστών είναι σχετικά περιορισμένη.

** 6.3 Μεταβολισμός και απέκκριση **

- ** Half-Life **: 9-10 ώρες, απαιτεί καθημερινή διαιρεμένη δοσολογία (όπως 2 φορές/ημέρα) .

- ** Μεταβολική οδός **: Οξείδωση από το ήπαρ CYP3A4 για να δημιουργήσει ανενεργούς μεταβολίτες .

- ** Απεκκρεία **: Περίπου το 35% εκκρίνεται μέσω των ούρων και τα υπόλοιπα εκκρίνονται μέσω της χολής .

---

#### ** 7. Ασφάλεια και παρενέργειες **

** 7.1 Κοινές ανεπιθύμητες αντιδράσεις **

- ** Ήπια **: πονοκέφαλος (10%), ναυτία (5%), ακμή (3%) .

- ** Ειδικό φύλο **:

- ** θηλυκό **: εμμηνορροϊκές διαταραχές (8%), υπερτροφία κλειτορίδα (σπάνιο) .

- ** αρσενικό **: ατροφία όρχεων (15%), μείωση σπέρματος (αναστρέψιμη) .

** 7.2 σοβαροί κίνδυνοι **

- **Liver damage**: Long-term use (>12 εβδομάδες) μπορεί να προκαλέσει χοληστατική ηπατίτιδα .

- ** Καρδιαγγειακές επιδράσεις **: Η HDL μειώνεται (μέση μείωση κατά 20%), αυξάνεται LDL (10-15%) .

** 7.3 αλληλεπιδράσεις φαρμάκων **

- ** αντιπηκτικά **: Βελτιώστε την επίδραση της βαρφαρίνης και η δόση πρέπει να ρυθμιστεί .

- ** CYP3A4 Επαγωγείς ** (όπως η ριφαμπικίνη): Μπορεί να μειώσει τη συγκέντρωση αίματος της οξανδρολόνης .

---

#### ** 8. προφυλάξεις για χρήση **

** 8.1 Ρύθμιση δόσης **

- ** Πρότυπο ενηλίκων **: 10-20 mg/ημέρα, προφορικά σε 2 διαιρεμένες δόσεις .

- ** Παιδιά **: Μόνο για συγκεκριμένες ενδείξεις (όπως HAE), ξεκινήστε στο 0 . 1 mg/kg/ημέρα.

** 8.2 Αντενδείξεις **

- Αντενδείκνυται για την εγκυμοσύνη, τον καρκίνο του προστάτη και τους ασθενείς με σοβαρή ηπατική και νεφρική ανεπάρκεια .

** 8.3 Συνθήκες αποθήκευσης **

- ** Θερμοκρασία **: 15-25 βαθμός, αποφύγετε την κατάψυξη .

- ** υγρασία **: σχετική υγρασία<60%, store in original packaging.

---

#### ** 9. Συμπέρασμα **

Τα δισκία STADA ANAVAR 10mg έχουν ισορροπημένη αποτελεσματικότητα και ασφάλεια μέσω της βελτιστοποιημένης χημικής δομής και της αυστηρής παραγωγικής διαδικασίας, καθιστώντας μια σημαντική επιλογή για την κλινική θεραπεία των καταναλωτικών μεταβολικών ασθενειών . Η χαμηλή ανδρογονική δραστηριότητα της, η υψηλή βιοδιαθεσιμότητα και η σταθερή μορφή δοσολογίας καθιστούν μοναδική μεταξύ παρόμοιων φαρμάκων. Οι συμβουλές του γιατρού για την αποφυγή κινδύνων για την υγεία που προκαλούνται από την κατάχρηση . μελλοντικές οδηγίες έρευνας μπορεί να περιλαμβάνουν την ανάπτυξη παρασκευασμάτων μακράς δράσης και επέκταση των ενδείξεων (όπως η σαρκοπενία) .